醫療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?
大部分醫療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求,通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息,如:價錢、二維碼、代言人等信息,那么此內容可否體現,如何做才能既達到宣傳目的又不違反規定呢?
1、產品價格:作為器械,是否需要在包裝上體現產品價格,這由企業自行決定,如體現,應與實際一致,同時應滿足當地價格主管部門定價的規定,如屬于醫保類產品,還應符合醫保定價的標準;
2、二維碼:在《規定》及相關法規中并未規定此內容不得出現,但掃描后的鏈接的信息內容應符合法規的要求;
3、相關代言:《規定》中明確規定不得出現“利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的”;同時最新的《中華人民共和國廣告法》第十六條之(四)明確規定:“不得出現:利用廣告代言人作推薦、證明”。故對于明星代言或其他單位或個人的名義的證明等形式,都是不符合要求的,應慎用;
4、標識中其它的廣告內容:應符合《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》及《中華人民共和國廣告法》的要求,并按相關的流程辦理醫療器械廣告備案,經獲得廣告批文后,方可體現。
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